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诊断试剂洁净厂房、体外诊断试剂车间装修公司

诊断试剂洁净厂房、体外诊断试剂车间装修公司

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燕生
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  • 联系人| 燕生
  • 联系电话| 0755-29103270
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  • 主营产品| 无菌车间,gmp车间,净化车间,无菌室,洁净车间
  • 单位地址| 深圳市石岩街道三联工业区
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本页信息为深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供的“诊断试剂洁净厂房、体外诊断试剂车间装修公司”产品信息,如您想了解更多关于“诊断试剂洁净厂房、体外诊断试剂车间装修公司”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。

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  为防止通过压差气流导致污染物或溶剂蒸汽进入生产洁净室,如果对多产品同时进行处理时,可采用各生产区的直流式系统或空气处理系统,或采用hepa过滤器处理回风(含有溶剂蒸汽的空气不适用);可以在各洁净室的回风管道中设一个遥控电动阀或自动风阀,以设定所需压差,对于简易设施,只需利用手动风阀即可实现平衡;如果存在交叉污染问题,则建议采用气流方向或压差监测与报警(适用于分级区域);如果使用手挖/遥控风阀,则风阀控制装置应由专门人员操作,相关各洁净室设置一个压差计,以便于实现平衡;建议d级操作区采用低位回风。在系统中不建议使用消声器,它们容易成为污染物和微生物的藏身处。
  湿度控制的实现方法包括:除湿(通过冷却或干燥)或者利用蒸汽加湿器增加湿气;由于湿度由经过验证的系统实施持续监测,因此,我们认为这对于依靠增湿器/除湿器确保将湿度保持在工程变更控制的范围之内而言是足够的;温度控制可以通过使用冷热盘管实现。由于温度由经过验证的系统实施持续监测,因此,我们认为这对于依靠加热系统确保将温度保持在工程变更控制的范围之内而言是足够的;利用终的hepa过滤器得到c级的空气质量,利用微粒计数对其进行定期的泄漏试验,由于hepa过滤器的完好性没有受到持续监测,而它与系统性能的方面有直接关联,因此应对其进行验证,并将其保持在质量变更控制的范围之内;洁净室压差是为防止空调区域与邻近区域之间发生泄漏所致。由于压力由经过验证的系统实施持续监测,据此足以对风管/阀门系统进行确认,并在工程变更控制下加以维护。
  空气处理机组属于成套设备,通常是由对空气进行一种或几种处理功能的单元段组合而成的,其组件包括金属箱体、风机、加热和冷却盘管、加湿器、空气过滤装置等;空气处理机组的功能段可以根据需要自由组合,也可以独立做成一部分,如仅配置风机对系统进行加压输送的送/排风风机箱,配置不同级别过滤器和风机的过滤箱等等。空气处理设备的基本规格和参数应满足gmp空调系统的技术要求,空气处理设备的各组成部分,例如冷盘管、热盘管、加湿器、除湿器、风口、风机、电机、过滤器及其他零部件,应符合有关标准规定,同时应能够达到设计能力的 1.15 倍,以满足需求量增大或未来扩容的要求。为了便于操作人员工作,内部照明灯可能比便携式照明装置更为方便,照明装置应采用电压不超过 36v 安全照明,每个有检修门的功能段设置一个灯具;照明装置应采用防水型的全密封的,接线盒应采用防风雨型,线管穿过处应密封不透气;电子元件、电线和端子应标识清楚,高压端子必须标明,内部电源电缆应屏蔽;箱体应采用绝热、隔声材料,应无毒、无腐蚀、无异味和不易吸水,其材料外露部分和箱体应具有不燃或难燃特性。
  为了防止“脏”空气污染“干净”空气,重要的方法是使别区域的空气流向低级别区域,形成不同区域的级别梯度;生产区相同级别房间之间同样也必须设定气流方向;遵循由核心区向外递减原理,这将减少对产品的任何潜在污染,实际上气流流向是通过压差梯度来建立的,压差为设计者提供了实用和可计量的设计工具,以及可测量的具体目标值;当通过压差来建立梯度时,必须考虑下列因素: 现场能够测量得到的压差;当气锁门打开时的可接受的压差变化。
  在设备和风管的安装过程中,hvac系统必须尽可能保持干净。可采取下列措施:在安装之前密封已经预清洁的设备/风管;用消毒剂完整的擦拭风管;另外重要的是整个系统要留有清扫口,以便必要时,可对系统进行人工清洁和消毒,但是,留有人员入口与保持系统密封之间有矛盾,因此入口面板的设计必须合理、密封良好。作为维持环境条件的组成部分,必须定期的或临时的降低生产区及其 hvac 系统的微生物负荷,这可包括下列措施:对部分或全部系统用消毒剂进行熏蒸;在生产区进行消毒剂熏蒸循环;重要的是在设计阶段,就要了解如何进行控制,并采取适当的安全措施;例如,采用的过氧酸作为熏蒸剂,需要后续的通风以能有效的排除熏蒸残留物;另外消毒剂不能降解其接触到的物质,如过滤器的密封等。

     本公司主营: 无菌车间 - gmp车间 - 净化车间 - 无菌室 - 洁净车间
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