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医疗器械车间设计、gmp车间、医疗器械车间装修

医疗器械车间设计、gmp车间、医疗器械车间装修

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燕生
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  • 联系人| 燕生
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  • 主营产品| 无菌车间,gmp车间,净化车间,无菌室,洁净车间
  • 单位地址| 深圳市石岩街道三联工业区
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本页信息为深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供的“医疗器械车间设计、gmp车间、医疗器械车间装修”产品信息,如您想了解更多关于“医疗器械车间设计、gmp车间、医疗器械车间装修”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。

深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供医疗器械车间设计、gmp车间、医疗器械车间装修。中净环球净化可提供医疗器械车间(www.ccg-sz.com)、gmp车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
  医疗器械gmp车间工作场所的墙壁、地面、天花板、设备、桌椅及其它操作工具表面应进行清洁和消毒,清洁频率取决于该区卫生级别及生产活动情况,根据环境监控结果确定清洁次数及根据实际情况作出适当调整。如a级gmp车间,至少每天1次或更换产品前对地板、墙面、设备和内窗进行清洁;至少每月1次墙面清洁,至少每年4次进行全面清洁。b级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每周或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每个月进行1次全面清洁。c级/d级,至少每天1次或更换品种前对地板、洗涤盆和水池进行清洁;至少每个月或更换品种前对墙面、设备和内窗进行清洁;至少每年进行1次全面清洁。中净环球净化可提供医疗器械gmp车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。
  工艺水系统通常应用连续的方法控制微生物,并进行周期性消毒,防止细菌生长的有效和可靠的方法是在髙于细菌易存活的温度下运行,如果分配系统维持在热状态下,常规的消毒可以取消;系统在80t的温度下运行,有很多的历史数据表明在这种条件下能防止微生物生长,目前很多公司在70t的温度下验证水系统,在较低的温度下运行的优点包括节约能源、对人的伤害风险低、减少红锈的生成。任何用水系统的循环温度都是通过需要达到的微生物标准或需要达到的使用温度来确定的,在行业中,“ 常 温 ”的纯化水系统通常使用臭氧或热水消毒,与“ 热 ”或“ 冷 ” 系统相比,通常需要较低的生命周期成本,并且还减少了能量消耗。
  医疗器械gmp车间工艺用水的配管主要从材质、连接方式和配管形式等几个方面加以考虑。系统采用不锈钢管道通常使用冲压冷拨拉伸的无缝钢管,或采用纵向等离子焊接的有缝抛光管;管道设计应在可能的情况下将死水段减至少。gmp车间配管系统防止微生物,设计采取可靠的措施,保持配水系统内部形成连续的湍流,流速始终保持在2m/s以上;配水系统内应减少不光滑的,积存营养物的表面;尽可能频繁的对系统进行排水、冲洗、消毒处理;在排水管道中安装单向阀门、隔离水与大气的联系;设计中提高系统储存和循环水的温度,比如储存水温度保持在80摄氏度以上,循环流动水的温度保持在70摄氏度以上;必须确保配管系统中没有泄露;始终让配水系统内部保持较大正压力。
  选址的要求
  1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
  2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
  3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
  温、湿度的要求
  1、与生产工艺要求相适应。
  2、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
  3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。

     本公司主营: 无菌车间 - gmp车间 - 净化车间 - 无菌室 - 洁净车间
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