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gmp车间装修公司、实验室安装厂家

gmp车间装修公司、实验室安装厂家

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燕生
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  • 主营产品| 无菌车间,gmp车间,净化车间,无菌室,洁净车间
  • 单位地址| 深圳市石岩街道三联工业区
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  房间温度对于敞开和密闭操作来说都是关键的参数,许多产品、物料以及工艺过程都具有较宽的温度范围,但是范围越宽,它们暴露的时间就越短,如果产品或物料需要存放或暴露较长的时间,那么影响就会显现。房间的相对湿度(rh)会对暴露的产品或物料产生影响并使其吸潮,而对含水分的产品则几乎没有影响,而且液体产品时间一长反而会失去水分;一般对湿度敏感的产品需要将环境相对湿度控制在 30-50%之间(标准温度和压力下,stp);加湿系统可设置在空气分配系统内,用来保持所需的设定值,满足产品的设计条件和人员的舒适性;当采用蒸汽加湿时,锅炉用水添加物不得对人员呼吸空气产生不安全影响,一些特定的产品和工艺可能会对这些添加物产生敏感,当环境必须采用湿度控制并且锅炉蒸汽的化学添加物是工艺所不允许时,可以采用纯水制备蒸汽进行加湿,以避免这一问题。
  gmp区域所使用的hvac设备,与运行系统的相关控制装置及操作工序相配套,主要实现以下功能:维持洁净室内的温度;维持洁净室与相邻环境的正压和负压要求,有效防止交叉污染;将hvac系统对空调空间所造成的空气污染降低;满足室内通风要求,并为保持室内正压提供补风;通过加湿或除湿处理,保持室内相对湿度;如有要求,可提供维持洁净室洁净度分级和段面风速所需的空气流量。空气处理机组(air handling unit)是hvac(暖通空调)系统的主要设备,通过不同功能的组合可以实现对空气的混合、过滤、冷却、加热、加湿、除湿、消声、加压输送等等。
  如果已知稳态洁净室内微粒数量、洁净室送风量及送风中微粒含量,即可通过计算得出微粒生成率(pgr),然后可将 pgr 值应用于同类设施的相同生产房间。当采用经验数据进行尘埃粒子监控时,应考虑正在处理的产品微粒并非污染物,如无菌粉末填充时微粒数较多,这同填充过程相关,并非洁净室设计失败,尽管运行中的设备可产生大量微粒,但操作人员仍是微生物污染的主要来源,加强对人体释放总微粒数的控制即可加强对洁净室内微生物微粒的控制。在保证室内洁净要求的前提下,可以减少房间的送风量,但仍应维持室内温湿度、自净时间、室内空气量平衡等要求。医药洁净室暖通空调系统应能控制空气污染,以保证药品的纯度、均一性和品质;洁净室污染控制通常可通过下述方式实现,即:向工作场所送入经过净化过滤的空气,同环境空气混合并稀释洁净室空气中的污染物。大多数尘埃粒子都不具有生命力,只有一小部份(<1%)微粒具有生命力,比如细菌,它们是可以繁殖的,因此这些带有微生物的活性微粒同不带微生物的微粒一起运动,由此会污染到其它微粒。

     本公司主营: 无菌车间 - gmp车间 - 净化车间 - 无菌室 - 洁净车间
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