发布单位:锡林净化科技(上海)有限公司 日期:2020-6-13





锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/-制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l-净化工程/电子无尘室工程等。
无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌,在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。在人、物流的设计和管理上,基本原则是不经过净化处理的人、不经消毒灭去菌的物品不能进入无菌区域。需制定sop对更衣过程中的每一个细节进行规范,更衣的程序为:脱掉衣服***洗手消毒***带手套脱鞋***穿无菌鞋***穿无菌内服***脱手套***芾手套***穿无菌外服***带无菌手套。此外,阳性对照室的洁净级别可设计为c+a,效价测定室的洁净级别可设计为d级。
(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作,不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行,以免污染供试品及操作环境。若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。可设置一间阳性接种室进行上述操作。以前有的将其设置为一般环境;有的-就未专设此室。<我国药典>(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。
2实验室系列工程技术设计要求:2.1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。一些仪器自带水平仪,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析仪器对地面的水平要求更高。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入重点内容,在进行地面装修之前,基础应水平,地面完工后必须保持水平,如果地面上另建实验台,台面一定要达到水平。
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